Blister o paquete de burbuja es un término para varios tipos de pre-formado de plástico de embalaje utilizado para pequeños productos de consumo, alimentos y productos farmacéuticos.

El componente principal de un envase blister es una cavidad o bolsa hecha de una banda formable, por lo general un plástico termoformado. Esto por lo general tiene un soporte decartón o un sello de tapa de papel de aluminio o plástico. Una ampolla que se pliega sobre sí misma a menudo se llama una cuchara .

Unidad de embalaje dosis de fármacos

Los envases blister se utilizan comúnmente como envases de dosis unitaria parafarmacéuticas comprimidos, cápsulas o pastillas. Los envases blíster puede proporcionar una barrera de protección para la vida de anaquel requisitos, y un grado de resistencia a la manipulación . En los EE.UU., blisters se utilizan principalmente para el embalaje de muestras médicas de productos farmacéuticos, o para Over The Counter (OTC) productos en la farmacia. En otras partes del mundo, envases blíster son el tipo de empaquetado principal desde la farmacia de dispensación y el reenvasado no son comunes. Una serie de cavidades de blíster a veces se llama una tarjeta blister o tira de blister, así como paquete de ampolla. La diferencia entre un paquete de tira y envase blíster es que un paquete de tira no tiene termo-formado o frías cavidades formadas; el paquete de tira se forma alrededor de la tableta en un momento en que se deja caer a la zona de sellado entre los moldes de sellado. En algunas partes del mundo el paquete de ampolla farmacéutica se conoce como push-Through-Pack (PTP), una descripción precisa de dos propiedades fundamentales (i) la película de tapa es frágil permitiendo que pulsar el producto hacia fuera mientras que romper la película de tapa y una cavidad semi-rígido formado de ser lo suficientemente plegable para poder dispensar el comprimido o cápsula por medio de presionando con el dedo pulgar. Las principales ventajas de los envases tipo blister de dosis unitaria sobre otros métodos de envasado de productos farmacéuticos son la garantía de la integridad del producto / envase (incluyendo tiempo de conservación) de cada dosis individual y la posibilidad de crear un paquete de cumplimiento o el paquete de calendario mediante la impresión de los días de la semana encima de cada dosis. Los blister se crean por medio de un proceso de formado-llenado-sellado en la empresa farmacéutica o envasador designado contrato. Un proceso de formado-llenado-sellado significa que el envase blíster se crea a partir de rollos de lámina plana o película, llenos con el producto farmacéutico y cerrados (sellados) en el mismo equipo. Dicho equipo se llama blisterline. Hay dos tipos de diseño de la máquina de blister:. Giratorio y de placa plana. 

Otros tipos de envases blister constan de cardado embalaje donde los bienes, tales como juguetes, hardware, y artículos eléctricos están contenidos entre un hecho especialmentede cartón tarjeta y claro preformada de plástico, tales como PVC . Otro tipo de ampolla es una tarjeta de la ampolla de la compañía PEZ usa para mostrar los dispensadores de Pez.Las ampollas frecuentemente mella, que se conoce como una abolladura ampolla, o una burbuja abollado. La tienda web pez tiene una política de devolución que dice "(una burbuja abollado en un blister que ocurre durante el tránsito no constituye un daño)" El consumidor puede examinar visualmente el producto a través del plástico transparente. La carcasa de plástico está formada al vacío alrededor de un molde por lo que puede contener el elemento ajustado. La tarjeta es de color y diseñado en función del elemento interior, y el PVC se fija a la tarjeta usando calor y presión para activar un adhesivo (capa de sellado térmico) de la tarjeta blister. El adhesivo es suficientemente fuerte como para que el paquete puede colgar de un gancho, pero lo suficientemente débil como para que así el paquete se puede abrir fácilmente (en teoría). A veces, con artículos de gran tamaño, la tarjeta tiene una ventana perforada para el acceso.

Clamshell

Una ampolla con bisagras que se conoce como una concha de almeja, que se utiliza para una variedad de productos. Se puede utilizar como un paquete de seguridad para disuadirhurto paquete para pequeños artículos de alto valor, tales como la electrónica de consumo . Se compone de una hoja doblada sobre sí misma y a veces fusionados en los bordes. Pueden estar firmemente sellados con calor, haciendo que sea difícil de abrir con la mano para impedir la manipulación . Un par de tijeras o un cuchillo afilado es a menudo necesaria para abrirlos (aunque a menudo se venden en paquetes similares). Se debe tener cuidado al abrir con seguridad algunos de estos paquetes, como 6.000 estadounidenses son enviados a la sala de emergencia cada año por lesiones sufridas en la apertura de este tipo de paquetes. Wrap rabia es a veces el resultado.

Ampollas Médicas

Bandejas de blister médicos difieren de blisters farmacéuticos en que no se trata de empujar a través de paquetes. La banda de base termoconformada está hecho de una lámina de plástico más grueso, generalmente entre 500μ a 1000μ y no se puede plegar, formando de esta manera una bandeja sólida. La película de la tapa proporciona una característica de despegar abierta y generalmente es poroso para permitir la esterilización (tal como el material Tyvek Dupont médica). Tales envases blister médicos se utilizan para dispositivos médicos, en los hospitales.

Termoformado

En el caso de termoconformado , una película o lámina de plástico se desenrolla de la bobina y se guía a través de una estación de pre-calentamiento en la línea de blister. La temperatura de las placas de calentamiento pre-(placas superior e inferior) es tal que el plástico se ablandan y se vuelven flexibles. El plástico caliente entonces llegará a una estación de formación, donde una gran presión (4 a 8 bar) que formarán la cavidad blister en un molde negativo. El molde se enfría de tal manera que el plástico se vuelve rígido de nuevo y mantiene su forma cuando se extrae del molde. En el caso de formas difíciles, la película caliente se físicamente empujado hacia abajo parcialmente en la cavidad por un "tapón" asistida característica. Enchufe de ayuda de resultados en una cavidad blister con una distribución más uniforme de la pared y se usa típicamente cuando el tamaño de la cavidad y la forma es más grande que un tabletas pequeñas.

Conformado en frío

En el caso de la conformación en frío, una película de laminado a base de aluminio simplemente se presiona en un molde por medio de un sello. El aluminio será alargada y mantener la forma conformada. En la industria de estas ampollas se llaman fríos forma de lámina (CFF) ampollas. La principal ventaja de frío ampollas forma de lámina es que el uso de aluminio ofrece una barrera casi completa de agua y oxígeno, lo que permite una fecha de caducidad del producto extendido. Las desventajas principales de frío forman ampollas lámina son: la velocidad más lenta de la producción en comparación con el termoconformado, la falta de transparencia del paquete (una desventaja el cumplimiento de la terapia), y el mayor tamaño de la tarjeta blister (aluminio no puede ser formado con cerca de 90 ángulos de grado).

PVC

El material más básico para la web de formación es PVC o cloruro de polivinilo. Las principales ventajas de PVC son el bajo coste y la facilidad de termoformado. Las principales desventajas son la barrera pobre contra la penetración de humedad y la entrada de oxígeno y, además PVC tiene una connotación negativa del medio ambiente debido a su contenido de cloro. En el caso de los envases blister de la hoja de PVC no contiene ningún plastificante y se refiere a veces como PVC rígido o RPVC. En ausencia de plastificantes, ampollas PVC ofrecer rigidez estructural y la protección física de la forma de dosificación farmacéutica. Por otro lado, la cavidad blister debe seguir siendo accesible por el efecto de empuje de la banda formada y no puede ser demasiado duro para colapsar cuando se presiona sobre, por esta razón el espesor de la lámina de PVC se elige típicamente entre 200μ a 300μ según la cavidad tamaño y forma. La mayoría de las láminas de PVC para ampollas farmacéuticas son 250μ o 0,250 mm de espesor. Los valores típicos para la Tasa de Transmisión de Vapor de Agua (WVTR o MVTR ) de una película de PVC 250μ son alrededor de 3,0 g/m2/día medido a 38 ° C/90% de humedad relativa y la velocidad de transmisión de oxígeno (OTR) es de alrededor de 20 ml/m2 / día. Con el fin de superar la falta de propiedades de barrera de película de PVC, que puede estar recubierto con PVDC o laminado a PCTFE o COC para aumentar las propiedades de protección. Películas multicapa basado en blister de PVC se utilizan con frecuencia para el embalaje blister farmacéutica, mediante el cual el PVC sirve como la base termoformable de la estructura. Además, la capa de PVC se pueden colorear con pigmentos y / o filtros UV. La Farmacopea Europea (Ph Eur) hace referencia a los requisitos para envases tipo blister de PVC para envases farmacéuticos en la monografía del PE 3.1.11 "MATERIALES basada en la no plastificado (cloruro de vinilo), poli PARA CONTENEDORES PARA FORMAS FARMACÉUTICAS seco para la administración oral". Con el fin de ser adecuado para envases blister farmacéuticos, la formulación de PVC también tiene que cumplir con la Farmacopea de los EE.UU. <661>; legislación alimentaria de la UE; 21.CFR EE.UU. y Japón requisitos de contacto con alimentos.

PCTFE Policlorotrifluoroetileno

Etileno Polychlorotrifluoro o PCTFE puede ser laminada a PVC para obtener barrera a la humedad muy alta. Construcciones típicas utilizadas en los productos farmacéuticos son 250μ PVC película laminada a una película de PCTFE 15μ-150μ. Estructuras dúplex son PVC / PCTFE y laminados triplex son de PVC / PE / PCTFE. Cavidades más profundas se pueden formar mediante el uso de las estructuras de triple hélice con PE. Los valores típicos están entre WVTR 0,06 a 0,40 g/m2/día.

COC

Copolímeros de olefinas cíclicas (COC) o polímeros (COP) puede proporcionar barrera de humedad para envases blister, normalmente en combinaciones multicapa con polipropileno (PP), polietileno (PE), o modificado con glicol tereftalato de polietileno (PETG). Resinas de olefinas cíclicas son generalmente amorfo y se caracterizan por buenas características de termoformado incluso en cavidades profundas, llevando a algunos a utilizar COC en envases blister como un potenciador del termoconformado, particularmente en combinación con resinas semicristalinos tales como PP o PE. Las películas se pueden fabricar mediante coextrusión o laminación.Valores WVTR de comerciales cíclicos basados ​​en olefina películas blister farmacéuticos suelen oscilar 0,20 a 0,35 g/m2/día en 38C/90% de humedad relativa. A diferencia de PVC y otras resinas de barrera farmacéuticas comunes, resinas de olefinas cíclicas no contienen halógenos cloro u otros en su estructura molecular, que se compone exclusivamente de carbono e hidrógeno. Las resinas de olefinas cíclicas están disponibles que cumplen con las directrices de embalaje de productos farmacéuticos en los EE.UU., Europa y Japón.

El cartón impreso generalmente tiene un recubrimiento de sellado térmico. La película de plástico (LDPE, PVC, ionómero, etc) se ablanda por el calor y la cubierta sobre el producto en la tarjeta. El vacío se utiliza a veces para ayudar a un ajuste firme. Los bonos de película a la capa de sellado térmico sobre el cartón. La pieza de piel lleno entonces puede necesitar ser cortado en unidades individuales.

Embalaje de piel se asemeja algo a un envase blíster , con la principal diferencia es que el plástico que rodea el producto se formasobre el producto, en lugar de ser pre-formado.